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藥物創(chuàng)新需更多政策支持

時(shí)間:2017-07-27 09:10 來(lái)源:中國(guó)證券報(bào) 瀏覽量:

政策 藥物 創(chuàng)新

    國(guó)外藥品在此次談判中被殺價(jià)較為厲害,充分表明政策層面對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持,此舉有利于引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新。

  創(chuàng)新藥這兩年來(lái)愈發(fā)受高層重視。2015年8月,食藥監(jiān)總局下發(fā)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》,給予創(chuàng)新藥多項(xiàng)審評(píng)便利。

  但僅僅是政策還難以為創(chuàng)新藥的發(fā)展掃清障礙。企業(yè)歷經(jīng)千辛萬(wàn)苦、耗盡千金開(kāi)發(fā)出一款新藥,當(dāng)然希望它能帶來(lái)利潤(rùn)。創(chuàng)利的前提是先得有市場(chǎng),但目前來(lái)看,創(chuàng)新藥在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中,推廣起來(lái)有不少困難。在當(dāng)前的招標(biāo)體制下,誰(shuí)的價(jià)格低誰(shuí)就中標(biāo),價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)之慘烈可想而知。原研藥、單獨(dú)定價(jià)藥品優(yōu)勢(shì)不再。

  醫(yī)院占據(jù)八成的藥品銷售市場(chǎng),藥品進(jìn)入醫(yī)院之前得先過(guò)省級(jí)招標(biāo)。在地方招標(biāo)環(huán)節(jié),一些不合理的招標(biāo)制度把許多創(chuàng)新藥擋在了門外。一方面,各省的招標(biāo)過(guò)程比較慢,又不定期,最長(zhǎng)的為5年一次。這就意味著,在此期間上市的創(chuàng)新藥,都不能在這些地方進(jìn)醫(yī)院銷售。另一方面,由政府主導(dǎo)的藥品集中招標(biāo)的初衷是通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),讓患者選購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,但在實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中卻出現(xiàn)了“唯低價(jià)是取”的趨向,最終導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣,價(jià)格稍高的創(chuàng)新藥往往被擋在招標(biāo)門外。

  創(chuàng)新藥中標(biāo)并不意味著就能在醫(yī)院銷售,必須要經(jīng)過(guò)醫(yī)院藥事委員會(huì)的審批。藥事委員會(huì)的審批和藥品招標(biāo)一樣,新藥審批周期沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)定,有的醫(yī)院藥事委員會(huì)半年才開(kāi)一次會(huì),有的兩三年才開(kāi)一次。與此同時(shí),由于藥事委員會(huì)的成員水平不一,很多醫(yī)生對(duì)我國(guó)新研發(fā)的靶向藥物等了解不多,很大程度上限制了新藥進(jìn)入醫(yī)院。

  最后是醫(yī)保關(guān)。創(chuàng)新藥只有納入國(guó)家醫(yī)保目錄,才能被更多患者選用。現(xiàn)有國(guó)家醫(yī)保目錄每4-5年才更新一次,期間上市的創(chuàng)新藥只有等醫(yī)保目錄更新時(shí)才能被納入,運(yùn)氣不好的一等就要四五年。此外,現(xiàn)行醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品都是按比例報(bào)銷,這就導(dǎo)致原本價(jià)格差距大的同類品種自付部分相差無(wú)幾,從而變相促使醫(yī)生和患者選用貴藥、進(jìn)口藥,不僅增加了國(guó)家財(cái)政負(fù)擔(dān),也讓國(guó)產(chǎn)的創(chuàng)新藥難有用武之地。

  由于上述關(guān)口的存在,有30%的創(chuàng)新藥在上市兩年后仍不能進(jìn)入任何一個(gè)省銷售;能進(jìn)入1-5個(gè)省銷售的創(chuàng)新藥,僅占獲批總數(shù)的25%;能進(jìn)入15個(gè)省銷售的不到20%。特別是上市第一年,有超過(guò)半數(shù)的創(chuàng)新藥無(wú)法進(jìn)入任何一個(gè)省銷售。

  人社部這次推出的醫(yī)保談判目錄,可謂是為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥另辟蹊徑,鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新。恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼、康弘藥業(yè)的康柏西普等品種甚至給出了超預(yù)期的價(jià)格。這是對(duì)創(chuàng)新者的尊重,也是對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重視,鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)更多地進(jìn)行新藥研發(fā),做出更好更便宜的藥品。

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