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重組人乳頭瘤病毒

據媒體報道,7月17日,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心CDE公布第三十批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示,涉及16個產品,其中就包括重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗。

據了解,重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗就是俗稱的二價HPV疫苗。該疫苗預期將成為最快上市的國產HPV疫苗。根據公開資料,另有12家國內企業申報預防宮頸癌的HPV疫苗臨床試驗,其中,已有3家的九價HPV疫苗獲批臨床試驗。

資料顯示,宮頸癌是發病率、死亡很高的疾病。中國的宮頸癌發病率居世界第二位。幾乎所有宮頸癌病樣本中都能找到人類乳頭瘤病毒(HPV),HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發病率。而HPV疫苗是全球銷量最大的疫苗之一,國產疫苗的上市,對于緩解疫苗短缺也將起到積極作用,相關醫藥公司有望受益。

相關公司方面,疫苗 板塊顯示。

智飛生物 公司與美國默沙東公司簽署九價HPV疫苗補充協議。此次補充協議主要鎖定了公司關于美國默沙東公司九價HPV疫苗的代理權。

沃森生物 HPV疫苗完成Ⅲ期臨床研究的3劑全程接種,進入婦科隨訪收集病例階段。18年1月,自主研發的9價HPV疫苗獲得臨床試驗批件;已建成13價肺炎球菌多糖結合疫苗生產車間,年產能可達千萬劑以上。

人福醫藥 聯營公司武漢博沃生物與美國國立衛生研究院(NIH)成功簽約,獲得了新一代人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗開發技術的全球獨家產品開發權、市場權和專利使用權。

博暉創新 HPV疫苗的上市,對于HPV相關檢測業務將形成強力帶動,公司早在2016年已取得檢測試劑盒注冊證,具備先發優勢。

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