據(jù)央視新聞報(bào)道，6月20日，國(guó)家藥監(jiān)局審議通過(guò)《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措》(下稱《舉措》)，支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。
審議通過(guò)的《舉措》，包括優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續(xù)健全標(biāo)準(zhǔn)體系、進(jìn)一步明晰注冊(cè)審查要求、健全溝通指導(dǎo)機(jī)制和專家咨詢機(jī)制、細(xì)化上市后監(jiān)管要求、強(qiáng)化上市后質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)、密切跟進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究和推動(dòng)全球監(jiān)管協(xié)調(diào)等十方面具體措施。該舉措的出臺(tái)對(duì)支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新，促進(jìn)更多新技術(shù)、新材料、新工藝和新方法應(yīng)用于醫(yī)療健康領(lǐng)域。
據(jù)悉，《舉措》將于近日發(fā)布，國(guó)家藥監(jiān)局將加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，細(xì)化相關(guān)要求，明確工作時(shí)限，確保順利推進(jìn)。
中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模增速有望超過(guò)全球
醫(yī)用機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等技術(shù)集成度高，是高端醫(yī)療器械的典型產(chǎn)品，也是塑造醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵。
早在2021年印發(fā)的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中就提出，到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。
受創(chuàng)新技術(shù)提升、慢病人群增多、醫(yī)療需求不斷增加等因素影響疊加政策扶持，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)繼續(xù)保持較為平穩(wěn)的發(fā)展速度，呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，且未來(lái)增速有望超過(guò)全球整體水平。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)分析，2020年至2024年，中國(guó)醫(yī)療器械總體市場(chǎng)規(guī)模已從7298億元人民幣增至9417億元人民幣，年復(fù)合增速為6.6%。預(yù)計(jì)到2035年，中國(guó)醫(yī)療器械總體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到18134億元人民幣，2025年至2035年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增速為6.41%，復(fù)合增速超過(guò)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的預(yù)測(cè)增速5.96%。
醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)強(qiáng)度持續(xù)上升
弗若斯特沙利文發(fā)布的報(bào)告還指出，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)多從事低值耗材等技術(shù)壁壘低、競(jìng)爭(zhēng)激烈、利潤(rùn)率低的領(lǐng)域。雖然中國(guó)醫(yī)療器械專利申請(qǐng)量大，但高價(jià)值專利占比較低，影響單產(chǎn)提升。
不過(guò)，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)研發(fā)投入占比逐年上升，不斷推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的競(jìng)爭(zhēng)力。
據(jù)證券時(shí)報(bào)·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì)，以申萬(wàn)二級(jí)醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)看，2020年至2024年，該行業(yè)整體研發(fā)強(qiáng)度(研發(fā)投入/營(yíng)業(yè)收入，未披露研發(fā)投入的以研發(fā)費(fèi)用代替)持續(xù)上升，2024年達(dá)到10.71%，較2020年增加4個(gè)百分點(diǎn)以上。
以國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)天智航-U為例，公司自2020年上市以來(lái)，研發(fā)強(qiáng)度持續(xù)超過(guò)50%。截至2024年末，公司累積申請(qǐng)專利596項(xiàng)(其中發(fā)明專利申請(qǐng)232項(xiàng))，目前有效專利386項(xiàng)(其中發(fā)明專利70項(xiàng))。今年以來(lái)，公司再獲數(shù)件新專利。近期，公司獲得一項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán)，專利名為“C型臂X光機(jī)臺(tái)車”。
10只滯漲股具備“高研發(fā)強(qiáng)度+高增長(zhǎng)潛力”雙重特征
信達(dá)證券認(rèn)為，未來(lái)醫(yī)療器械行業(yè)有望依托企業(yè)技術(shù)平臺(tái)化、AI診療拓展、消費(fèi)醫(yī)療延伸突破等實(shí)現(xiàn)多維發(fā)展，行業(yè)將從規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向更高層次的發(fā)展階段，看好行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展及長(zhǎng)期投資機(jī)遇，維持行業(yè)“領(lǐng)先大市”評(píng)級(jí)。
哪些公司具備增長(zhǎng)潛力?據(jù)數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì)，申萬(wàn)二級(jí)醫(yī)療器械行業(yè)中，2022年至2024年研發(fā)強(qiáng)度持續(xù)居5%以上，機(jī)構(gòu)一致預(yù)測(cè)2025年、2026年凈利潤(rùn)增幅均超過(guò)30%，且截至6月20日，年內(nèi)跑輸醫(yī)藥生物行業(yè)整體漲幅(4.57%)的公司僅有10家。
其中，年內(nèi)股價(jià)下跌的有7家，跌幅居前的有三友醫(yī)療、圣湘生物、樂(lè)心醫(yī)療。
三友醫(yī)療年內(nèi)股價(jià)跌幅接近15%，研發(fā)強(qiáng)度持續(xù)上升，2024年超過(guò)18%，公司是一家專注于醫(yī)用骨科植入耗材、在脊柱植入耗材及超聲骨刀細(xì)分領(lǐng)域有較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的公司。2024年，公司凈利潤(rùn)僅有0.11億元，機(jī)構(gòu)一致預(yù)測(cè)公司2025年凈利潤(rùn)增幅有望超過(guò)900%，意味著公司今年業(yè)績(jī)或迎來(lái)大幅增長(zhǎng)。中信建投證券表示，公司脊柱集采影響出清，超聲骨刀及海外業(yè)務(wù)有望快速增長(zhǎng)。
圣湘生物年內(nèi)股價(jià)下跌9.48%，2023年及2024年研發(fā)強(qiáng)度均超過(guò)20%。機(jī)構(gòu)一致預(yù)測(cè)公司2025年凈利潤(rùn)增幅有望超過(guò)40%。國(guó)聯(lián)民生證券表示，公司持續(xù)豐富產(chǎn)品矩陣，致力打造“診斷+治療”一體化企業(yè)。
樂(lè)心醫(yī)療年內(nèi)股價(jià)跌幅接近7%。機(jī)構(gòu)一致預(yù)測(cè)公司2025年凈利潤(rùn)增幅有望超過(guò)55%，公司是家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品和可穿戴龍頭之一，擁有電子健康秤、脂肪測(cè)量?jī)x、可穿戴手環(huán)、電子血壓計(jì)等硬件設(shè)備。
除圣湘生物外，佰仁醫(yī)療、微電生理及開(kāi)立醫(yī)療2024年的研發(fā)強(qiáng)度也均超過(guò)20%。
另外，根據(jù)機(jī)構(gòu)一致預(yù)測(cè)，奧精醫(yī)療、天益醫(yī)療2025年業(yè)績(jī)有望扭虧。奧精醫(yī)療是我國(guó)再生醫(yī)學(xué)材料醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè);天益醫(yī)療主要產(chǎn)品有體外循環(huán)血路，已實(shí)現(xiàn)了較高的國(guó)產(chǎn)進(jìn)口替代，機(jī)構(gòu)一致預(yù)測(cè)公司2025年凈利潤(rùn)增幅將高達(dá)13595.25%;根據(jù)該預(yù)測(cè)，公司2025年凈利潤(rùn)有望創(chuàng)2014年以來(lái)新高。更多股票資訊，關(guān)注財(cái)經(jīng)365！